卵巣がんを知る
治療法について
臨床試験について
卵巣がんなどをはじめとする、病気に対しての新しい治療法の開発をする際には、動物実験が用いられます。しかし、実験で使用された動物と人間とでは、身体の仕組みが違うので、それをそのまま人間に適用できるわけではありません。
動物実験終了後、その治療法が人間に対して効果があるかを確認して、その効果ならびに安全性を確かめることを目的として、臨床試験というものを行います。新薬が開発された後、厚生労働省から認可を得るために行う臨床試験のことを、治験といいます。
新薬が出来るまでには、以下のようなプロセスがあります。まずは、基礎研究といって、天然物質または人口生成した物質から、新薬の候補を選定する作業です。これは、2年から3年かけて行います。それから、ねずみやウサギなどを使って薬の安全性、効果を確認する非臨床試験。
期間は3年から5年になります。そして、動物実験によって効果や安全性が確認されたものが、人間にも効果があるかどうかを確かめる臨床試験。期間は2年から7年となります。それから、臨床試験の結果をもって、厚生労働省への認可申請をして、審査を受けることになります。
これが大体1年から2年かかります。その後、厚生労働省からの認可が下りたら、新薬として購入、販売をすることが可能になります。これに対して、医師主導臨床試験とは、承認された治療法などのなかから、最良の薬の組み合わせを見つけるといったものです。卵巣がんの新しい治療法など、自分の症状に合わせた組み合わせを選ぶことが可能になっています。